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Lote de Nimesulida suspenso pela Anvisa após reprovação em teste

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A interdição atinge o lote B16k 1609 da Nimesulida suspensão oral
A interdição é preventiva e tem validade de 90 dias para que seja feita uma contraprova para confirmar ou descartar o resultado, conforme a Resolução.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou um lote do medicamento anti-inflamatório Nimesulida, da empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica, conforme publicado no Diário Oficial desta segunda, 14, após o medicamento ser reprovado em testes de teor de princípio ativo e de gotejamento, na avaliação do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo.

A interdição atinge o lote B16k 1609 da Nimesulida suspensão oral

A análise do teor de princípio ativo verifica se a quantidade de medicamento, sua concentração, está correta. Caso o teor for maior ou menor que o indicado na embalagem, o tratamento do paciente pode ser afetado.

Já o teste de gotejamento mede a quantidade de gotas que devem ser utilizadas para atingir a dose que o médico recomentou. Quando isto não está correto o paciente pode acabar tomando um pouco mais ou um pouco menos que a quantidade recomendada, o que também pode afetar a qualidade do tratamento.

Como proceder caso precise tomar Nimesulida?

A interdição é preventiva e tem validade de 90 dias para que seja feita uma contraprova para confirmar ou descartar o resultado, conforme a Resolução - RE n° 2.165, de 11 de agosto de 2017.

Durante o período da interdição, o lote em questão não deve ser comercializado ou utilizado pelos pacientes.

É importante lembrar que outros lotes da Nimesulida deste laboratório ou de outros fabricantes estão liberados.

Por: Ascom/Anvisa


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